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江蘇吳中:孫公司產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證 有利于豐富公司醫(yī)美產(chǎn)品線

  1月22日,江蘇吳中(600200.SH)發(fā)布公告稱其孫公司達(dá)透醫(yī)療器械(深圳)有限公司(聚乳酸面部填充劑 AestheFill)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》?! 」骘@示,AestheFill產(chǎn)品為韓國(guó)知名醫(yī)美企業(yè)REGEN..

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江蘇吳中:孫公司產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證 有利于豐富公司醫(yī)美產(chǎn)品線

發(fā)布時(shí)間:2024-01-22 熱度:

  1月22日,江蘇吳中(600200.SH)發(fā)布公告稱其孫公司達(dá)透醫(yī)療器械(深圳)有限公司(聚乳酸面部填充劑 AestheFill)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

  公告顯示,AestheFill產(chǎn)品為韓國(guó)知名醫(yī)美企業(yè)REGEN Biotech, Inc.研發(fā)的一款“醫(yī)美再生注射劑”,由PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉組成。該產(chǎn)品于2014年首次在韓國(guó)獲批上市,截至目前已在全球60余個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷售。

  據(jù)悉,“醫(yī)美再生注射劑”是一種以生物刺激性材料為主要成分,通過(guò)微球刺激人體自身膠原蛋白的再生從而起到重塑緊致、美容抗衰作用的皮膚填充劑。目前全球范圍內(nèi)已上市的醫(yī)美再生注射劑主要產(chǎn)品的微球粒子可分為PLLA、PDLLA、PCL和羥基磷灰石四大類。其中,海外廣受歡迎的最新一代再生材料PDLLA微球,由于呈海綿狀多孔微球結(jié)構(gòu)的特性,相同質(zhì)量下體積更大,即刻塑形效果更為明顯,且能夠促使膠原纖維沿著多孔微球結(jié)構(gòu)生長(zhǎng)進(jìn)微球內(nèi)部,從而更有效地促進(jìn)膠原蛋白的再生;此外,PDLLA在全球擁有豐富的多濃度使用臨床經(jīng)驗(yàn),可根據(jù)面部不同組織的軟硬程度制定多種濃度的復(fù)配方案,實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制,在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)市場(chǎng)又稱“百變童顏”。據(jù)頭豹研究院發(fā)布的《2023年中國(guó)醫(yī)美再生注射劑行業(yè)概覽》,AestheFill在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)“醫(yī)美再生注射劑”市場(chǎng)以接近30%的份額排名第一,且終端價(jià)格區(qū)間高于同類“醫(yī)美再生注射劑”產(chǎn)品Sculptra和Ellansé。

  公開(kāi)資料顯示,江蘇吳中成立于1994年,1999年在上交所上市,現(xiàn)已具備完善的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,構(gòu)建起產(chǎn)銷研一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,主要產(chǎn)品涵蓋“抗病毒/抗感染、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、消化系統(tǒng)、心血管類”等領(lǐng)域。江蘇吳中在醫(yī)藥行業(yè)深耕20多年,是蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)和江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,有著多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)加持。

  在2019年,江蘇吳中確定了“醫(yī)藥+醫(yī)美”的發(fā)展方向,業(yè)務(wù)布局重心轉(zhuǎn)向醫(yī)美,提出了“布局輕醫(yī)美,搶占制高點(diǎn)”的醫(yī)美發(fā)展目標(biāo),使醫(yī)美能快速成為公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。從2021年開(kāi)始,公司行動(dòng)迅速,開(kāi)始搭建機(jī)構(gòu)和人員團(tuán)隊(duì),成立醫(yī)美事業(yè)部和吳中美學(xué)全資子公司,作為醫(yī)美業(yè)務(wù)的載體。

  短短2年時(shí)間,吳中美學(xué)已經(jīng)儲(chǔ)備了5大類型的醫(yī)美產(chǎn)品管線,發(fā)展勢(shì)頭驚人。先是通過(guò)投資并購(gòu)取得了 HARA 玻尿酸和 AestheFill 童顏針的內(nèi)地獨(dú)家銷售代理權(quán),隨后通過(guò)自身在醫(yī)藥板塊的研發(fā)優(yōu)勢(shì),搭建自研醫(yī)美產(chǎn)品管線,在膠原蛋白、溶脂針、表麻賽道進(jìn)行深度布局。

  值得關(guān)注的是,醫(yī)美的本質(zhì)是醫(yī)療,醫(yī)美產(chǎn)品也仍然是在醫(yī)藥產(chǎn)品體系里運(yùn)轉(zhuǎn),公司豐富的醫(yī)藥研發(fā)、臨床和注冊(cè)報(bào)批的經(jīng)驗(yàn),與醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)、臨床和注冊(cè)具有較強(qiáng)的協(xié)同性。隨著醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日益嚴(yán)格,藥企高標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)管理體系的優(yōu)勢(shì)將愈發(fā)顯現(xiàn)。

  醫(yī)藥為體,醫(yī)美為帆。在一定階段,醫(yī)藥為醫(yī)美提供壓艙石的作用,而醫(yī)美產(chǎn)業(yè)完成布局進(jìn)入快速發(fā)展路徑后,揚(yáng)起風(fēng)帆實(shí)現(xiàn)公司整體價(jià)值的快速增長(zhǎng)。相信隨著公司醫(yī)美管線產(chǎn)品矩陣完善、布局節(jié)奏清晰,未來(lái)新品陸續(xù)上市將驅(qū)動(dòng)公司有機(jī)增長(zhǎng)。

  專業(yè)人士表示:江蘇吳中醫(yī)美營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)均來(lái)自國(guó)內(nèi)外一流的醫(yī)美企業(yè)且擁有優(yōu)異銷售業(yè)績(jī),行業(yè)資源豐富、銷售能力強(qiáng)大。此次AestheFill獲批上市或?qū)⒅浦袊?guó)醫(yī)美再生注射市場(chǎng)進(jìn)一步發(fā)展。

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